Vertex制药表示VX-659三联疗法治疗囊肿性纤维化的III期研究达到了主要终点站
2022-02-28 05:07 来源：黑河男科医院
囊肿适度支气管炎（CF）是一种常见的遗传疾病，此病症最常影响肺部，但也常暴发肾衰竭、肝脏、甲状腺以及肠道。Vertex生物科技近日日前，两项III期分析调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）原于混搭提议化疗囊适度支气管炎病人的有效适度和安全适度，得出结论，原于疗法达到了肺部显著有所改善的主要起始站。Vertex生物科技的首席医疗官Reshma Kewalramani暗示，原于提议确实为绝大多数最少有一个F508del等位基因的CF病人提供者临床分析好处。
在分析中的，将385名12岁及以上患有一个F508del等位基因和一个最小特适度等位基因的病人随机相应到VX-659/tezacaftor/Kalydeco原于提议第一组或双盲第一组，化疗24周。该分析的主要起始站是从基线到第4周，1秒钟用力呼气量（ppFEV1）的平均绝对变化。中的期深入分析的图表显示，与双盲相比，原于提议将第4周ppFEV1的平均绝对变化进一步提高了14个九成。Vertex暗示，该深入分析的有效适度和安全适度图表支持向FDA提交VX-659/tezacaftor/Kalydeco原于混搭提议，用于患有一种F508del等位基因和一种最小特适度等位基因的病人。
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