葛兰素史克/安斯泰来：恩扎卢胺mHSPC临床3期死亡风险降低34%

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美国东南部时间9同月17日，药厂与安斯毓秀共同宣布，在疗程结核躁特质肝癌（mHSPC）的3期临床试验ARCHS中，恩扎卢胺（enzalutamide）远超关键次要终点站，对比安慰剂延皮质醇褫夺疗程（ADT），放弃恩扎卢胺延ADT疗程的高血压幸存者率降低34%, p

ARCHS试验的中长期分析方法结果于2019年发表在《Journal of Clinical Oncology》上，远超了影像学无令人满意预后（rPFS）的主要终点站，与单独运用于ADT比起，运用于恩扎卢胺延ADT疗程可将影像学结核病令人满意或幸存者可能会降低61%，p

在中长期分析方法中，放弃恩扎卢胺延ADT疗程的高血压与放弃安慰剂+ADT疗程的高血压3级或以上所致事件（AE，判别为严重/双目失明或妨碍生命）相似，24.3% VS 25.6%。与单独运用于ADT疗程的高血压比起，恩扎卢胺延ADT组高血压少用所致事件（发生率极小正数5%）包括潮热、疲劳、关节痛、高血压、恶心、肌肉骨盆疼痛、腹泻、尾段和头晕。

这些样本将支持世界各地监管机构的审批，包括今年早些时候向欧洲议会提出的mHSPC营销审批后申请（MAA）。

结核躁特质肝癌（mHSPC）：肝癌一旦渗入到大多的肌肉其他部位，如支气管、骨盆、肾和肝脏，就被认为是结核的，如高血压的结核病对降低睾酮技术水平的抗生素或手术疗程仍有化学反应，则为躁感。开始放弃ADT疗程的男性结核躁感型肝癌（mHSPC）高血压中位生存期平均为3-4年。

恩扎卢胺由安斯毓秀和药厂共同开发（其中药厂负责小型车），于2012年8同月授予美国FDA审批股票，2019年11同月取得中国国家药品监督管理局（NMPA）审批股票，用于皮质醇褫夺疗程（ADT）告终后阳性或有轻微症状且未放弃抗生素的结核去势抵抗性肝癌成年高血压的疗程。2020年恩扎卢胺世界各地营业额为37亿美元。

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