Clin Infect Dis：来氟米林病患社区获得性细菌性肺炎的效果不劣于莫西沙星，且耐受性良好

来苯斯塔夫基是一种胸腺素外用生素，对常见的引起社区获得性细菌性之中风（CABP）的病原体具有活性。来苯斯塔夫基外用之中风评价（LEAP 1）研究课题是一项全球非劣效性试验，借此评价来苯斯塔夫基化疗CABP的有效性和相容性，研究课题结果已网络刊发于Clin Infect Dis。

在这项随机对照研究课题之中，将CABP≥III级的患者以1:1的比例随机分配，分别不感兴趣150mg来乔尔，每12小时施打（IV）一次，或400mg什越方五星，每24小时施打一次。6剂量后，如果患者翻倍预定的提高标准，可改用口服研究课题药物。如果坚称有耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌，则在什越方五星或来乔尔的相结合分别转为利奈唑苯基或阿司匹林。美国食品和药物管理局的主要终点是意愿化疗（ITT）人群在首次服用研究课题药物后96±24小时的早期医学反应（ECR）（非劣效能，12.5%）。西欧药品管理局的共同主要终点是在改良ITT（mITT）和医学可评价（CE）人群之中，研究课题者对最后一次服用研究课题药物后5-10天的医学反应评估（IACR）（非劣效余量，10%）。

结果，计有551名患者随机预选（n = 276名来乔尔；n = 275名什越方五星）。来乔尔在ECR（大致相同87.3% vs 90.2%；差异为-2.9%，95%置信区间[CI] g -8.5至2.8）和IACR（mITT，大致相同81.7% vs 84.2%；差异为-2.6%，95% CI为 -8.9至3.9；CE，大致相同86.9% vs 89.4%；差异为-2.5%，95% CI为 -8.4至3.4）层面不逊于什越方五星。因化疗突发不良重大事件导致的研究课题药物服用率，来苯斯塔夫基为2.9%，什越方五星为4.4%。

综上所述，该研究课题结果表明，在主要终点层面，来苯斯塔夫基不劣于什越方五星，总体上安全且依赖性良好。

更早出处：

Thomas M File, Lisa Goldberg, et al., Efficacy and Safety of Intrenous-to-oral Lefamulin, a Pleuromutilin Antibiotic, for the Treatment of Community-acquired Bacterial Pneumonia: The Phase III Lefamulin Evaluation Against Pneumonia (LEAP 1) Trial. Clin Infect Dis. 2019 Nov 13;69(11):1856-1867. doi: 10.1093/cid/ciz090.